Trial clinici PDF

La sperimentazione clinica (o clinical trial) è un tipo di ricerca che permette di trovare le cure migliori, i farmaci e i dispositivi specifici per l'infanzia, valutandone sicurezza e efficacia nelle differenti fasce d'età. I trial clinici controllati e randomizzati costituiscono il gold standard della ricerca per valutare l’efficacia degli interventi sanitari, ma la loro reale utilità per la comunità scientifica e per l’assistenza sanitaria è condizionata da sprechi che possono influenzarli negativamente a vari livelli, in quanto possono essere non registrati, interrotti, non pubblicati, distorti o

7 mag 2019 ... Parere 3/2019 relativo alle domande e risposte sull'interazione tra il regolamento sulla sperimentazione clinica e il GDPR.

8 feb 2019 ... Gentilissimi, ho una bimba di quasi due anni con mutazioni F508del/G542X, per le quali sono in corso i trial clinici da parte della Vertex. In USA ...

Cosa sono i Trial Clinici. Il termine “trial clinico”, dall’inglese “clinical trial”, indica una tipologia di ricerca condotta al fine di raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza di nuove terapie farmacologiche o dispositivi medici. Si tratta della cosiddetta medicina basata sull’evidenza.Si analizzano i vantaggi, gli svantaggi, i rischi e i benefici dei trattamenti.

Oggi però approcci innovati vi al design dei trial clinici come la randomizzazione nel contesto di un grande registro cardiovascolare vengono ostacolati dalla preoccupazione di aderire a regole come le linee-guida GCP (Good Clinical Practice) che però sono state stilate prima dell’avvento degli smartphone e delle cartelle cliniche elettroniche”.